植入式可充电脊髓神经刺激器

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注册证编号

国械注准20223120019

注册人名称

国械注准20223120019

注册人住所

中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

产品名称

植入式可充电脊髓神经刺激器

管理类别

第三类

型号规格

G122R

结构及组成

该产品由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成。

适用范围

该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-01-10

有效期至

2027-01-09

变更情况

2022-09-14 “生产地址:中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，中国北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层”。 2024-06-18 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司

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