颅内球囊扩张导管

国械注准20223031630

国械注准20223031630

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

地址1：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B 地址2：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

颅内球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由末端头端、球囊、显影环、内管、远端外管、中间外管、连接管、应力增强管、海波管、海波管护套管、去应力管和导管座组成，从导管末端头端起至中间外管涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

该产品用于非急性期颅内动脉（包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，改善颅内动脉血管的血流灌注。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-12-14

2027-12-13

2023-05-15 载明生产地址由:广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、314、316 2023-12-21 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、314、316;载明生产地址