血糖测试仪

浙械注准20202220915

浙械注准20202220915

浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村

浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼

血糖测试仪

第二类

TM4279

产品由电路板（含芯片）、液晶显示屏、功能按键、外壳组成。

产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测成人毛细血管全血和静脉全血葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-01-15

2025-12-27

生产地址由浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村变更为浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。