一次性使用避光配药用注射器带针

湘械注准20202140088

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澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用避光配药用注射器带针

第二类

型号规格按公称容量划分为10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。配药针规格(单位：mm)包含1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。针管长度L：25mm≤L≤45mm。

产品由外套（为双层结构、内层为PP料，外层为含避光剂的PP料）、芯杆、活塞、配药针构成；避光配药用注射器结构为三件式；锥头型式为中头式和偏头式、普通接头和锁定接头；外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，制造不锈钢针管的材料为不锈钢SUS304，制造活塞的材料为天然橡胶。

避光范围为290nm-450nm，适用于配制光敏类药物。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2025-01-20

变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。