器械数据库

一次性使用泵用精密过滤输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173143108
注册人名称
国械注准20173143108
注册人住所
北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层
生产地址
北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层,5号楼一层、二层
产品名称
一次性使用泵用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
PM-S、PM-C、PM-X、PM-CS、PM-XS、PM-SJ 、PM-CJ、PM-XJ、PM-CSJ 、PM-XSJ
结构及组成
进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。进气器件的组件包括:保护套、瓶塞穿刺器或针、管路、带空气过滤器的进气口。非进气式输液器的组件包括:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。如配有静脉输液针,静脉输液针的组件包括:保护套、针管、针柄、管路、连接座、保护帽。
适用范围
与输液泵配合用于静脉输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-02
有效期至
2028-08-01
变更情况
2017-04-11 “注册人名称:善德仕医疗科技(北京)有限公司”变更为“注册人名称:北京麦康医疗器械有限公司”。 2018-03-29 “注册人住所:北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区)”变更为“注册人住所:北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层”。 2018-04-03 “生产地址:北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层”变更为“生产