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人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
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注册证编号
国械注准20233401273
注册人名称
国械注准20233401273
注册人住所
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层
生产地址
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415
产品名称
人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
CYP2D6*10 PCR反应液、反应酶、CYP2D6*10阳性对照品、CYP2D6*10阴性对照品和1×TE Buffer组成（具体内容详见说明书）。
适用范围
本产品用于体外定性检测人EDTA抗凝静脉全血样本中的CYP2D6*10（188C>T）基因多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒置于-20℃±5℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2028-08-30
变更情况
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