金属骨小梁AVN重建系统

国械注准20163131147

国械注准20163131147

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2层02-03室

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

金属骨小梁AVN重建系统

第三类

见附页

该产品由骨小梁支撑器和加长杆组成。骨小梁支撑器由化学成分符合YY 0117.2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经电子束熔融制成，加长杆由化学成分及显微组织符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。

该产品适用于股骨头坏死的Ⅰ期或Ⅱ期的干预治疗。

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国家药品监督管理局

2020-12-15

2025-12-14

2016-06-28 “注册人名称：北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称：天新福（北京）医疗器材股份有限公司”。 2021-01-04 “注册人名称：天新福（北京）医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称：北京三维灵动科技有限公司”。 2021-05-18 “注册人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2层02-03室”