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特定蛋白分析仪
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注册证编号
粤食药监械（准）字2013第2400730号
注册人名称
粤食药监械（准）字2013第2400730号
注册人住所
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A
生产地址
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PA-900Plus、PA-900、PA-980、PA-800Plus、PA-800、PA-880、PA-600Plus、PA-600、PA-680、PA-990、PA-990A
结构及组成
仪器主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成(不适用于PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro)。
PA-990主要由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、开放二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡和系统软件组成。
PA-990 pro和PA-990A pro主要由主机、附件和软件组成。主机由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡组成，附件包含反应杯、样本架、试管适配器。
适用范围
用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-10
有效期至
2017-07-09
变更情况
2016-06-23: 一、注册证载明的内容发生如下变化：
1、型号、规格由“PA-900Plus、PA-900、PA-980、PA-800Plus、PA-800、PA-880、PA-600Plus、PA-600、PA-680”变更为“PA-900Plus、PA-900、PA-980、PA-800Plus、PA-800、PA-880、PA-600Plus、PA-600、PA-680、PA-990、
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特定蛋白分析仪是一种临床检验器械，用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器，可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。
特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统，能够提供准确的蛋白含量测量结果。
2. 高灵敏度：特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白，即使在微量样本中也能进行可靠的测量。
3. 自动化：特定蛋白分析仪具有自动化的功能，可以自动完成样本的处理、测量和数据分析，减少了人工操作的误差。
4. 多功能：特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白，满足不同疾病的诊断和监测需求。
特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 仪器主体：包括光学系统、测量系统、控制系统等，用于进行样本的处理和测量。
2. 试剂盒：包括特定蛋白的检测试剂、标准品等，用于样本的准备和测量。
3. 数据处理软件：用于对测量结果进行分析和处理，生成报告和图表。
特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型，例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点，医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。
总之，特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械，具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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