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胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品

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注册证编号
苏械注准20222402001
注册人名称
苏械注准20222402001
注册人住所
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品(5水平):0.5mL×5,1mL×5。
结构及组成
校准品:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.6): 100mmol/L;胱氨酸蛋白酶抑制剂C(人源基因重组): 0.3~0.7mg/L;0.7~1.3mg/L;1.5~2.5mg/L;3.2~4.8mg/L;5.5~8.5mg/L。
适用范围
与江苏迈源生物科技有限公司生产的胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用。
产品储存条件及有效期
校准品在2~8℃避光密封保存,自生产之日起可稳定12个月;开启后2~8℃避光保存,有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-21
有效期至
2027-11-20
变更情况
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