外周棘突球囊扩张导管

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20243030649

注册人名称

国械注准20243030649

注册人住所

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

生产地址

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

产品名称

外周棘突球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由末端、显影环、球囊、棘突、导管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围

该产品适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉以及肾动脉狭窄；该产品也适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-29

有效期至

2029-03-28

变更情况

2024-05-14 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

想要外周棘突球囊扩张导管？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品