一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080376

注册人名称

苏械注准20172080376

注册人住所

无锡市锡山区农新河路115号

生产地址

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YSGW-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34（mm）YSGH-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34（mm）

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和钛钉组成，抵钉座和切割刀采用12Cr18Ni9材料制成，手柄和组件外壳采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1或 TA2材料制成，吻合器按使用功能不同分为弯管型（GW）和直管型（GH）两种，按尺寸不同各自又分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2022-03-14