L—酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

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注册证编号

粤械注准20232401415

注册人名称

粤械注准20232401415

注册人住所

深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

生产地址

深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

产品名称

L—酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96测试/盒

结构及组成

试剂盒由校准品、质控品、内标准品、内标稀释液、流动相A浓缩液、96孔V底板、96孔板铝式覆膜、96孔板黏性封膜组成。

适用范围

本试剂盒用于体外定性测定血清中的L-酪氨酸和牛磺胆酸，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

试剂盒：2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。2℃～8℃避光运输，运输时间不超过7天。开封后在常温（21～27℃）下可保存不超过7天，在2-8℃下可保存不超过30天。校准品，质控品：2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。2℃～8℃避光运输，运输时间不超过7天。开封后在常温（21～27℃）下可保存不超过7天，在2-8℃下可保存不超过30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-08-22

有效期至

2028-08-21

变更情况

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