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一次性使用经外周穿刺中心静脉导管

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注册证编号
国械注准20153772016
注册人名称
国械注准20153772016
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址
佛山市禅城区湖田路5号
产品名称
一次性使用经外周穿刺中心静脉导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
单根装为单根导管;简装由导管、导丝、导入鞘及T型外延管(部分型号)构成;标准装由导管、导丝、手术刀或医用剪、绑带、导入鞘、输液接头(部分型号)、T型外延管(部分型号)、移动内夹、移动外夹、脱脂纱布、纸尺、透明敷料、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器组成;复合装在标准装的基础上增加中单、孔巾、镊子、橡胶医用手套、脱脂纱布、棉球和自粘伤口敷料。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药液或溶液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-28
有效期至
2020-10-27
变更情况
2021-11-30 1、型号、规格变更,详见型号、规格附页变更对比表。2、结构及组成变更,详见结构及组成变更对比表。3、产品技术要求部分内容变更,详见产品技术要求变更对比表。