脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20162400167

注册人名称

浙械注准20162400167

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）；38mL（试剂1：2×15mL + 试剂2：2×4mL）；12×60T（试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL）；2×350T；4×350T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

结构及组成

试剂1：甘氨酸，牛血清白蛋白（BSA）；试剂2：Lp（a）抗体致敏颗粒，甘氨酸，防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：脂蛋白（a），防腐剂（Proclin300）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局