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PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401137
注册人名称
国械注准20153401137
注册人住所
广州市黄埔区科信街2号
生产地址
广州市黄埔区科信街2号
产品名称
PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
PML/RARA杂交液，DAPI复染剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测白血病患者骨髓样本中的PML/RARA融合基因，仅用于初治病人的分子分型的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。
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