一次性使用切口牵开固定器

苏械注准20172020874

苏械注准20172020874

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

一次性使用切口牵开固定器

第二类

GCQKA60/70-60/150、GCQKA80/90-80/150、GCQKA120/130-120/250、GCQKA150/160-150/250、GCQKA180/190-180/250、GCQKA220/230-220/250、GCQKA270/280-270/250、GCQKA320/330-320/250、GCQKB40/30-15/25、GCQKB50/40-15/25、GCQK

一次性使用切口牵开固定器（以下简称固定器）由外环、置入环和通道组成。根据外型不同，可分为变高和定高两种型号，变高型用“A”表示，定高型用“B”表示；根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同，A型可分八种规格，B型可分十五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-09-28

2027-06-05

2023-09-28产品技术要求变更 由“见技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“见技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”