丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国械注准20173400928

国械注准20173400928

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

第三类

条式（袋装）：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡式：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条式（筒装）：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒（25人份/筒×4 筒）、200人份/盒（50人

检测条/卡、样本稀释液、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

4～30℃保存，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-31

2027-06-11

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。