细菌性阴道病测定试剂盒(干化学法）

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注册证编号

湘械注准20212400392

注册人名称

湘械注准20212400392

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋

产品名称

细菌性阴道病测定试剂盒(干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、40人份/盒

结构及组成

BV检测卡（主要组分：溴甲酚绿、过氧化物酶、4-氨基安替比啉、5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐、5-溴-4氯-3-吲哚乙酰神经氨酸、对硝基苯-N-乙酰-β-D-乙酰氨基葡萄糖苷、L-脯氨酸-对硝基苯胺、定性滤纸、塑料载体）；样品稀释液（pH7.4磷酸盐缓冲液、1％吐温-20、150mmol/L NaCL）；显色液（氟硼酸重氮苯）；终止液（1mol/L NaOH）；比色卡

适用范围

用于体外定性测定阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶以及pH值。用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-19

有效期至