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人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
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注册证编号
国械注准20223400081
注册人名称
国械注准20223400081
注册人住所
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层
生产地址
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415
产品名称
人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
MTHFR（C677T）PCR反应液、反应酶、MTHFR（C677T）野生型质控品、MTHFR（C677T）突变型质控品。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人体外周血（EDTA抗凝）样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性。
产品储存条件及有效期
置于-20℃±5℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
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