高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

苏械注准20182400142

苏械注准20182400142

苏州工业园区苏虹西路181号

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

第二类

R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL

R1：抗人-β-脂蛋白抗体：8.16g/L、过氧化物酶（POD）：1.7 IU/mL、抗坏血酸氧化酶：2.0 IU/mL、4-氨基安替比林（4-AA）：0.67 mmol/L；R2：胆固醇酯酶（CHE）：0.8 IU/mL、胆固醇氧化酶（CHO）：4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-对氟苯胺（F-DAOS）：0.20 mmol/L

用于体外定量检测人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

未开封的试剂于2–8℃下避光贮存，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 （20个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上（4–12℃）可保持稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-26

2028-01-14

2023-09-26生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”