器械数据库
红外引导跟踪系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213050098
注册人名称
国械注准20213050098
注册人住所
陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际商务中心28号楼1单元3层10301室
生产地址
陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房
产品名称
红外引导跟踪系统
管理类别
第三类
型号规格
SITES
结构及组成
由位置传感器（型号规格：NDI Polaris Vega）、患者标记物（型号规格：NDI Passive Marker）、红外引导跟踪系统软件（型号规格： IRMonitoring，发布版本：1）、电源（Microsemi PD-9001GR/AT/AC）组成。
适用范围
产品适用于在头部放射治疗过程中， 通过对患者体表标记物的监控，实时跟踪患者体表的位移变化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2026-02-06
变更情况
2024-01-02 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房
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