一次性使用鼻胃管

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注册证编号

苏械注准20182660425

注册人名称

苏械注准20182660425

注册人住所

泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层

生产地址

泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层

产品名称

一次性使用鼻胃管

管理类别

第二类

型号规格

型号：A型，B型；规格：1.67mm（5F）、2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm（18F）、6.67mm（20F）。

结构及组成

本产品由导管、导管接头、导丝（选配件）和导丝手柄（选配件）组成，管身带有X射线显影标记线，其中A型无导丝和导丝手柄，B型有导丝和导丝手柄。导管、导管接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成，显影线采用硫酸钡制成，导丝采用304不锈钢丝(06Crl9Nil0)材料制成，导丝手柄采用医用高分子材料丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

本产品适用于临床上通过鼻腔插入胃内，用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-24

有效期至

2023-02-23