血糖测试条 (葡萄糖氧化酶法)

浙械注准20182400063

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杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

血糖测试条 (葡萄糖氧化酶法)

第二类

型号：OGS-191； 血糖测试条：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 控制液（可选配）：2瓶/盒（控制液1和控制液2各一瓶）；5瓶/盒（控制液1五瓶）、10瓶/盒（控制液1和控制液2各五瓶）。

血糖测试条：葡萄糖氧化酶（GOD）、氯化六氨合钌电子媒介体活性反应物、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、油墨、PET底卡； 控制液（可选配）葡萄糖、 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲体系、稳定剂、水。

本测试条与本公司生产的血糖测试仪（型号：OGM-191）配套使用，用于定量体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断试剂用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

5-30℃阴凉干燥条件下储存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-10

2023-01-17

生产地址由杭州市西湖区振中路210号 变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***