聚醚醚酮带线锚钉

国械注准20233130182

国械注准20233130182

北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4

聚醚醚酮带线锚钉

第三类

见附页

本产品由锚钉、缝线和插入器械组成，锚钉由符合YY/T 0660标准规定的（牌号为Solvay Zeniva ZA-600）PEEK材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成；插入器械由采用ABS材质的插入器手柄和采用符合YY/T0726的表A.1中M号不锈钢材料的插入器杆组成，产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。

适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、手、腕手术中骨与软组织的连接固定。

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国家药品监督管理局

2023-02-10

2028-02-09

2023-03-01 注册人住所由北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301;变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼） 2023-07-06 生产地址由北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢三层6301;变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 2024-07-11 注册人住所由北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）;变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）