口腔可吸收生物膜

国械注准20203170454

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陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋

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口腔可吸收生物膜

第三类

见附页

由牛心包组织制成的可吸收胶原膜。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。

本品适用于拔牙后、囊肿切除术及残根拔除术后骨缺损填充；即刻或延迟种植时种植体周围骨缺损的引导组织再生术；牙槽嵴的扩展与重建修复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。通常与骨粉联合使用。

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国家药品监督管理局

2020-04-28

2025-04-27

2021-06-11 “注册人住所：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2023-10-24 一、变更注册1. 产品技术要求变更，新增型号规格、引用标准升级，具体变化详见产