免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

沪械注准20242400099

沪械注准20242400099

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

见附页

R1： PB缓冲液、PEG、表面活性剂； R2：羊抗人免疫球蛋白G抗体、 PB缓冲液、稳定剂。 校准品S1～S6 (血清)：免疫球蛋白G、PB缓冲液、稳定剂。 校准品S1～S6 (尿液)：免疫球蛋白G、PB缓冲液、稳定剂。

供医疗机构用于体外定量检测人体血清、尿液样本中免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。

本试剂盒2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定1个月。夏季运输注意冷藏，试剂盒不得冷冻。 校准品2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定7天。

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无

上海市药品监督管理局

2024-03-29

2029-03-28

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