一次性使用无菌单腔取卵针

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注册证编号

浙械注准20212180658

注册人名称

浙械注准20212180658

注册人住所

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室

生产地址

上海市浦东新区周邓公路 5358 号30 幢 1 楼 A 区、2 楼 A 区（委托生产）

产品名称

一次性使用无菌单腔取卵针

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型（具体型号规格详见附表）

结构及组成

一次性使用无菌单腔取卵针按照产品结构分为I型和II型，I型部件包含穿刺针保护套管、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、负压管、衬管、内圆锥接头，II型部件包含穿刺针保护套管、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空接头。

适用范围

用于超声引导下进行卵巢卵泡穿刺，采集卵母细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-05-14

有效期至

2026-12-29

变更情况

生产地址由上海市浦东新区周邓公路 5358 号30 幢 1 层 B 区、2 层 B 区（委托生产）；上海市浦东新区周邓公路 5358 号30 幢 1 楼 A 区、2 楼 A 区（委托生产）变更为上海市浦东新区周邓公路 5358 号30 幢 1 楼 A 区、2 楼 A 区（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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