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连通板

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注册证编号
国械注准20173140861
注册人名称
国械注准20173140861
注册人住所
北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室
生产地址
北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层(委托生产)
产品名称
连通板
管理类别
第三类
型号规格
DP-T-3,DP-T-3-300
结构及组成
由连接主板、开关和圆锥锁定阳接头组成。连接主板材质为聚碳酸酯,开关材质为聚甲醛,圆锥锁定阳接头材质为聚碳酸酯。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于冠状动脉造影、经皮腔内冠状动脉成形术、冠脉支架植入术介入手术操作,它的用途为连接管路,建立多通道,提供药液或造影剂注射使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-05-25
变更情况
2022-01-11 “生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称:微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街