器械数据库
病人血氧监护系统
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注册证编号
苏械注准20242071399
注册人名称
苏械注准20242071399
注册人住所
连云港市海州区郁洲南路277号
生产地址
连云港市海州区郁洲南路277号
产品名称
病人血氧监护系统
管理类别
第二类
型号规格
LCM-Smart Monitoring-01
结构及组成
病人血氧监护系统由主机【供电电源、显示屏、血氧参数功能模块、报警系统构成】、光纤解调器和附件【光纤脉氧传感器】组成。病人血氧监护系统可由交流电源或内部电池供电。
适用范围
预期在常规及医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿及新生儿血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）生理参数进行监测、记录、存储、回顾及报警，由经过产品培训合格的医疗专业人员使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-03
有效期至
2029-07-02
变更情况
/
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