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根管充填剂

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注册证编号
国械注准20153170102
注册人名称
国械注准20153170102
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市江月路999号12号楼2楼
产品名称
根管充填剂
管理类别
第三类
型号规格
型号:单组份和双组份 规格:单组份:1ml /支;双组份:粉剂:10g/瓶,液剂:10ml/瓶。
结构及组成
该产品单组份主要成分为氢氧化钙、碘仿。双组份由粉剂和液剂组成,粉剂主要成分为氢氧化钙、碘仿,液剂主要成分为甘油。
适用范围
在根管充填治疗中,进行根管充填,封闭根管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2018-07-31 “生产地址:上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址:上海市江月路999号12号楼2楼”。 2023-11-01 变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变化对比表。
口腔科器械中的根管充填剂是一种用于根管治疗的重要材料。它主要用于填充根管空腔,以防止细菌再次侵入,促进根管的愈合和修复。 根管充填剂的特点是具有良好的生物相容性和稳定性。它能够与根管壁紧密结合,填充根管空腔,形成一个密封的屏障,阻止细菌进入根管。同时,根管充填剂还能够抗菌,减少根管内的细菌数量,防止感染的发生。 根管充填剂的组成主要包括树脂、填料和添加剂。树脂是根管充填剂的主要成分,它具有良好的黏附性和可塑性,能够与根管壁紧密结合。填料用于增加充填剂的体积,填充根管空腔。添加剂则用于改善充填剂的性能,如增加抗菌能力、调节充填剂的流动性等。 根管充填剂根据其成分和性质的不同,可以分为多种类型。常见的根管充填剂包括硬脂酸钙、树脂充填剂、牙本质充填剂等。硬脂酸钙是一种传统的根管充填剂,具有良好的生物相容性和稳定性。树脂充填剂则是一种新型的根管充填剂,具有较高的黏附性和可塑性,能够更好地填充根管空腔。牙本质充填剂是一种天然的根管充填剂,由牙本质组织制成,具有良好的生物相容性和生物活性。 总之,根管充填剂是口腔科器械中的重要材料,用于填充根管空腔,防止感染和促进根管的愈合。它具有良好的生物相容性和稳定性,可以根据不同的需要选择不同类型的根管充填剂。
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