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C反应蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20152400353
注册人名称
京械注准20152400353
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;25人份/筒、25人份;4/盒; 卡型:1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
组份名称 主要组成成分 检测条 由包被于硝酸纤维膜的的羊抗鼠IgG抗体(C1线、C2线)、C反应 蛋白单克隆抗体(T线)、标记于金垫的C反应蛋白单克隆抗体组成。 缓冲液 0.1M pH 7.4的磷酸盐缓冲溶液,装量1mL/瓶,4mL/瓶 附件 一次性使用塑料吸管(数量同包装规格)
适用范围
本产品用于体外半定量检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
储存条件:于2~30℃储存,有效期:24
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
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