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糖类抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20242400125
注册人名称
湘械注准20242400125
注册人住所
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号
生产地址
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号
产品名称
糖类抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
免疫磁珠(RM):内含包被鼠抗CA72-4单克隆抗体的磁珠(0.2mg/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含防腐剂;检测抗体(R1):内含吖啶酯标记鼠抗CA72-4单克隆抗体(1.0μg/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂;校准品1(CAL1)、校准品 2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2):内含CA72-4抗原,0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中的糖类抗原72-4(CA72-4),临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。 试剂开封后,2~8℃保存,有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-01
有效期至
2029-02-28
变更情况
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