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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
川械注准20232400088
注册人名称
川械注准20232400088
注册人住所
四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
生产地址
四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃、铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。
铝箔袋拆封后：相对湿度＜60 %，有效期为2 h；相对湿度≥60 %，有效期为1 h。
样本缓冲液开瓶后有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-03-21
有效期至
2028-03-20
变更情况
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