心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）

苏械注准20162400280

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南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）

第二类

25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份, 50人份, 100人份, 200人份

产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体的致敏乳胶颗粒

用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-03-19

2026-01-24

2021-03-19注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”