认知功能检测处理系统

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注册证编号

沪械注准20172190226

注册人名称

沪械注准20172190226

注册人住所

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

生产地址

上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）

产品名称

认知功能检测处理系统

管理类别

第二类

型号规格

Dr. Brain、Dr. Brain-1、Dr. Brain-2、Dr. Brain-c、Dr. Brain-1c、Dr. Brain-2c、Dr. Brain-d、Dr. Brain-1d、Dr. Brain-2d

结构及组成

该产品由硬件和专用软件（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）（软件发布版本号：V3.0）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、摄像头、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具（初中级认知功能评估、高级认知功能评估）。专用软件包含以下两个功能模块：1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件（简称：认知能力测试与训练仪软件），用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练；2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件（简称：语言认知能力测试与训练仪软件），用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练。

适用范围

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-03-20

有效期至