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婴幼儿经皮黄疸测试仪

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注册证编号
沪械注准20172070757
注册人名称
沪械注准20172070757
注册人住所
上海市杨浦区控江路1555号B座3楼
生产地址
上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼
产品名称
婴幼儿经皮黄疸测试仪
管理类别
第二类
型号规格
NJ33型、 NJ33A型
结构及组成
产品为手持式,由专用充电器和主体两部分组成。产品所含软件名称为HISUN 33,发布版本V1.0。
适用范围
供医疗机构对新生儿、婴幼儿经皮测定胆红素值用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-05-12
有效期至
2027-12-28
变更情况
生产地址变更为:1.上海杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼、5楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20172070757”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-14