冷热敷理疗袋

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2260685号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2260685号

注册人住所

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号2729室

生产地址

上海市青浦区练塘镇章练塘路388号

产品名称

冷热敷理疗袋

管理类别

第二类

型号规格

CSI-CH-I ：18,65,120,150,160,200,250,300,320,350,400,450,500,550,600,650,700,800,850,900,1000,1100,1250；CSI-CH-II ：65,80,120,150,200,250,300,320,400,450,500,600,700,800,950,1050,1350

结构及组成

产品内容物主要成份为食用羧甲基纤维素钠、丙三醇和高吸水性树脂材料及纯净水等；外袋：I型采用尼丝纺复合PVC , II 型PE复合尼龙，主要技术指标：耐压性能：I型应能承受80KG压力，II型应能承受50KG压力。致冷性能克重（g）维持温度范围（℃）最少维持时间（min）小于50 -10～15 1051～100 -10～15 15101～150 -10～15 20151～200 -10～15 30201～250 -10～15 40251～300 -10～15 50大于300 -10～15 603.致热性能克重（g）维持温度范围（℃）最少维持时间（min）小于50 ≥40 1051～100 ≥40 15101～150 ≥40 20151～200 ≥40 30201～250 ≥40 40251～300 ≥40 50大于300 ≥40 60。

适用范围

经预冷后可供人体闭合性软组织损伤的局部降温冷敷、发热患者的物理降温。经预热后可供人体热敷，用于改善微循环，促进血液循环，缓解局部器官组织的疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-04-13

有效期至

2017-04-12