低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20152400774

注册人名称

粤械注准20152400774

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型：R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：25mL×3，R2：25mL×1； R1：60mL×3，R2：30mL×2。专用型：R1：40mL×3，R2：18mL×2； R1：40mL×3，R2：20mL×2； R1：50mL×3，R2：25mL×2；R1：30mL×3，R2：15mL×2。

结构及组成

由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：MOPSO（浓度：48mmol/L）、胆固醇酯酶（浓度：2200U/L）、过氧化物酶（浓度：2200U/L）、表面活性剂1（浓度：1.07ml/L）、4-氨基安替比林（浓度：2.8mmol/L）、胆固醇氧化酶（浓度：1733U/L）； R2：表面活性剂2（浓度：0.034%）、色原（浓度：4mmol/L）、MOPSO（浓度：2mmol/L）。

适用范围

适用于体外测定血清（浆）中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-07-22

有效期至