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可吸收生物膜

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注册证编号
国械注准20213171081
注册人名称
国械注准20213171081
注册人住所
北京市海淀区上地三街9号C座C701
生产地址
北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层,二层,地下一层。
产品名称
可吸收生物膜
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品选取猪小肠粘膜下层组织(SIS),环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,无菌包装。
适用范围
本产品需配合骨粉使用,用于成人患者牙槽外科手术的骨缺损修复,包括:填充拔牙窝、牙槽嵴的恢复、牙周骨缺损充填。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-21
有效期至
2026-12-20
变更情况
2024-01-03 一、变更注册(一)产品技术要求变更:新增型号规格,药典版本升级,具体变化详见产品技术要求变化对比表。(二)型号规格变更:新增型号规格,具体变化详见型号规格变化对比表。
口腔科器械中的可吸收生物膜产品是一种用于口腔手术和治疗的特殊材料。它具有一系列独特的特点和组成,可以在手术后逐渐被人体吸收,减少了二次手术的需求。 可吸收生物膜产品通常由可吸收的生物材料制成,如可吸收缝线、可吸收膜等。这些材料通常由天然或合成的聚合物制成,如聚乳酸、聚己内酯等。这些材料具有良好的生物相容性和生物降解性,可以在人体内逐渐降解并被吸收。 可吸收生物膜产品有多种类型,包括可吸收缝线、可吸收膜等。可吸收缝线通常用于口腔手术中的缝合,可以在手术后逐渐被吸收,减少了拆线的需求。可吸收膜通常用于口腔手术中的软组织修复和保护,可以形成一个临时的屏障,促进软组织的愈合和再生。 可吸收生物膜产品具有多种特点。首先,它们可以被人体逐渐吸收,减少了二次手术的需求。其次,它们具有良好的生物相容性和生物降解性,不会对人体产生不良反应。此外,它们还具有良好的物理性能,如强度和柔韧性,可以满足手术和治疗的需求。 总之,可吸收生物膜产品是口腔科器械中的一种特殊材料,具有可吸收、生物相容性和生物降解性等特点。它们可以在口腔手术和治疗中发挥重要作用,促进伤口的愈合和组织的再生。
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