肿瘤坏死因子α检测试剂盒（均相化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20232400546

注册人名称

苏械注准20232400546

注册人住所

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

生产地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

产品名称

肿瘤坏死因子α检测试剂盒（均相化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

结构及组成

R1试剂：DNA1标记的TNF-α抗体1（鼠）（400ng/mL）、吖啶酯标记的DNA3（≤9 pmol/mL）、防腐剂（P300）（0.1%）。 R2试剂：DNA2标记的TNF-α抗体2（鼠）（400ng/mL）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤9μg/mL）、防腐剂（P300）（0.1%）。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆中的肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存有效期12个月，开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24