无菌医用外科口罩

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注册证编号

冀械注准20212140375

注册人名称

冀械注准20212140375

注册人住所

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号军民融合创新科技园1区9号厂房

生产地址

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号军民融合创新科技园1区9号厂房

产品名称

无菌医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

"型号：平面型耳挂式，无纺布型、印花无纺布型、水刺无纺布型规格：10.0cm×6.5 cm 12.5 cm×7.5 cm 12.5 cm×9.5 cm 13.5 cm×8.0 cm 14.5 cm×9.5 cm 16.5 cm×8.0 cm 17.5 cm×9.5 cm 17.0 cm×17.0 cm 18.0 cm×9.5 cm 18.0 cm×12.0 cm"

结构及组成

产品由平面型口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯印花无纺布或PET水刺无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成；鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用，无菌提供。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-05-11