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全自动胶体金免疫层析分析仪

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注册证编号
苏械注准20232221697
注册人名称
苏械注准20232221697
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区
产品名称
全自动胶体金免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FWE-A150
结构及组成
全自动胶体金免疫层析分析仪由光电检测单元、机械单元、控制单元以及软件(软件名称:全自动胶体金免疫层析分析仪系统软件,软件型号:FWE-A150,发布版本:1)组成。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
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