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一次性使用护脐包
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注册证编号
豫械注准20172640718
注册人名称
豫械注准20172640718
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
产品名称
一次性使用护脐包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型
结构及组成
一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围
适用于新生儿脐带保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2022-08-20
变更情况
2018-09-10
住所由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”；生产地址由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。
2020-5-29
结构及组成由“本产品由护脐带、医用棉签、脱脂纱布块、脐带线、乳胶管、医用胶带组成。”变更为“一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带组成。”；
产品技术要求变更内容见附页。
2020-8
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