一次性使用护脐包

豫械注准20172640718

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河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

一次性使用护脐包

第二类

Ⅰ型

一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用于新生儿脐带保护。

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河南省药品监督管理局

2021-07-20

2022-08-20

2018-09-10 住所由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”；生产地址由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。 2020-5-29 结构及组成由“本产品由护脐带、医用棉签、脱脂纱布块、脐带线、乳胶管、医用胶带组成。”变更为“一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带组成。”； 产品技术要求变更内容见附页。 2020-8