血细胞分析仪用校准品

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注册证编号

川械注准20172400147

注册人名称

川械注准20172400147

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

血细胞分析仪用校准品

管理类别

第二类

型号规格

2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×5、 3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×5。

结构及组成

动物（猪）全血校准品标示值见附页。不同批号校准品不能互换和混用。溯源性：该检测系统RBC＆WBC溯源至参考方法: ICSH. Clin Lab Haematol, 1994; 16(2): 131-138; HGB溯源至参考方法: ICSH. J Clin Pathol, 1996; 49(4): 271-274; HCT溯源至参考方法: CLSI. H7-A3, 2000; PLT溯源至参考方法: ICSH. Am J Clin Pathol 2001; 115(3): 460-464。

适用范围

本品用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的校准。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为35天；开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定4小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2021-12-08

有效期至