乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20212401246

注册人名称

苏械注准20212401246

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

产品名称

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：15ml×1，R2：5ml×1； R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2； R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：45ml×4，R2：15ml×4； R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2；校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2；

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 16.15g/L 2-氨基-2甲基-1-丙醇 33ml/L L-乳酸 8mmol/L试剂2 氧化型辅酶I 12mmol/L PC300 0.5ml/L校准品乳酸脱氢酶同工酶I 65±35U/L 牛血清白蛋白 1g/L PC300 0.5ml/L质控品水平1 乳酸脱氢酶同工酶I 65±35U/L 牛血清白蛋白 1g/L PC300 0.5ml/L质控品水平2 乳酸脱氢酶同工酶I 200±100U/L 牛血清白蛋白 1g/L PC300 0.5ml/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，复溶后分装在-20℃下可保存30天。不能反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-27