肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

闽械注准20192400048

闽械注准20192400048

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

第二类

25人份/盒

1、肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测卡：1人份/袋。 （1）肌钙蛋白Ⅰ检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体 （2）肌酸激酶同工酶检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 （3）肌红蛋白检测条：1条/卡 检测线：鼠抗肌红蛋白单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌红蛋白单克隆抗体 2、滴管：1支/袋。

用于人血清/血浆中肌钙蛋白Ⅰ、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白的定性检测。

4～30℃，密封干燥，有效期24个月。

/

/

/

福建省药品监督管理局

2019-04-04

2024-04-03

2021年08月27日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。