尿素（UREA）测定试剂盒（紫外—谷氨酸脱氢酶法）

粤械注准20172400967

粤械注准20172400967

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

尿素（UREA）测定试剂盒（紫外—谷氨酸脱氢酶法）

第二类

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

详见附页2说明书变更对比表（共3页）。

详情见资料5.8、说明书更改情况对比表

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2022-11-21: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）; 2、主要组成成分、包装规格、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。