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一次性使用动静脉穿刺器

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注册证编号
国械注准20223100826
注册人名称
国械注准20223100826
注册人住所
江西省鹰潭市余江县余江工业园区
生产地址
江西省鹰潭市余江县余江工业园区
产品名称
一次性使用动静脉穿刺器
管理类别
第三类
型号规格
旋15G 25-250、旋15G 25-280、旋15G 31-250、旋15G 31-280、旋16G 25-250、旋16G 25-280、旋16G 31-250、旋16G 31-280、旋17G 25-250、旋17G 25-280、旋17G 31-250、旋17G 31-280、旋18G 25-250、旋18G 25-280、旋18G 31-250、旋18G 31-280、固15G 25-
结构及组成
本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头及接头保护帽组成,采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)、ABS、SUS304不锈钢和聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。
适用范围
本品与血液成份采集机或血液透析机配套,用于从人体采集血液,并将处理过的血液或血液成份回输给人体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-07-27 “注册人名称:鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”变更为“注册人名称:荣嘉医疗科技(集团)有限公司”。 2022-07-27 “注册人名称:鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”变更为“注册人名称:荣嘉医疗科技(集团)有限公司”。