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颈椎椎体牵开器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101511号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101511号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
颈椎椎体牵开器
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
牵开器主要零件由GB/T 1220中规定的材料制成:齿条为30Cr13或32Cr13Mo;齿轮、撑牙、弹簧、内六角起子头及杆、牵开杆为20Cr13、2Cr13Mo;齿轮箱、牵引螺钉为12Cr18Ni9。牵开器为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1、传动器的齿条啮合应良好,转动时应平稳,无卡滞现象,各焊接部位应牢固。2、传动器的弹簧应有足够的强度,使传动器的撑牙锁止在齿条上。3、传动器的撑牙应有足够的强度,应保证在齿条的工作范围内均能锁止。4、内六角起子能稳定地固定螺钉。5、牵开器应经热处理,采用20Cr13或2Cr13Mo材料其硬度为40~48HRC,采用30Cr13或32Cr13Mo材料其硬度为47~53HRC。6、牵开器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:外表面有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。7、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级要求。8、牵开器的外形应平整、对称,无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供颈椎外科手术时作牵开软组织或椎体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-30
有效期至
2017-09-29
变更情况
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骨科手术器械中的颈椎椎体牵开器是一种常用的器械,用于颈椎手术中的椎体分离和牵开。下面将对颈椎椎体牵开器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,颈椎椎体牵开器是一种用于颈椎手术的器械,主要用于分离和牵开颈椎椎体,以便医生进行手术操作。它能够提供稳定的支撑和牵引力,帮助医生更好地观察和处理椎体。 其次,颈椎椎体牵开器具有以下特点。首先,它采用高强度材料制成,具有良好的耐用性和稳定性,能够承受较大的牵引力。其次,它具有可调节的设计,可以根据手术需要进行调整,以适应不同患者的情况。此外,它还具有易于操作和清洁的特点,方便医生使用和维护。 颈椎椎体牵开器通常由多个组成部分组成。其中,主要包括牵引杆、固定夹、支撑架等。牵引杆是用于提供牵引力的部分,固定夹用于固定在患者的颈椎上,支撑架则用于提供稳定的支撑。 根据不同的设计和功能,颈椎椎体牵开器可以分为多种类型。例如,有些牵开器采用机械手动操作,通过旋转或调节杆来实现牵开和分离。还有一些牵开器采用电动或气动驱动,可以通过按钮或脚踏开关来控制牵开力度和角度。此外,还有一些牵开器具有可调节的牵引角度和高度,以满足不同手术需求。 总之,颈椎椎体牵开器是骨科手术中常用的器械,用于颈椎手术中的椎体分离和牵开。它具有耐用、稳定、易操作和清洁等特点,通常由牵引杆、固定夹和支撑架等组成。根据不同的设计和功能,颈椎椎体牵开器可以分为多种类型,以满足不同手术需求。
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