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一次性使用末梢血样采集容器

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注册证编号
苏械注准20242220384
注册人名称
苏械注准20242220384
注册人住所
江苏省泰州市姜堰区站北路6号
生产地址
江苏省泰州市姜堰区站北路6号
产品名称
一次性使用末梢血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型,规格:0.25ml、0.5ml、1.0ml
结构及组成
一次性使用末梢血样采集容器主要由管体、护盖(可配丁基胶塞)和添加剂组成,添加剂分为无添加、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、肝素锂。无添加产品以无菌状态提供,其余产品以无菌或非无菌两种状态提供,无菌采集容器经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体末梢血样的采集、运输和存储。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2029-03-17
变更情况
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一次性使用末梢血样采集容器是一种用于采集末梢血样的临床检验器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:该采集容器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保采集过程的无菌性。 2. 安全可靠:采集容器采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和抗破裂性,确保采集过程中不会发生泄漏或污染。 3. 方便易用:采集容器设计合理,操作简单,无需额外的工具或设备。使用者只需按照指示将容器与采集器连接,并进行血样采集。 4. 多种类型:根据不同的采集需求,末梢血样采集容器可分为不同类型。例如,有带有针头的采集容器,适用于需要直接穿刺采集血样的情况;也有不带针头的采集容器,适用于已经穿刺采集血样后需要转移血样的情况。 5. 容量适中:采集容器的容量通常为1-5毫升,能够满足常规临床检验所需的血样量。 末梢血样采集容器通常由采集器、容器本体和盖子组成。采集器用于穿刺皮肤并收集血样,容器本体用于存放血样,盖子用于密封容器,防止血样泄漏。 总之,一次性使用末梢血样采集容器是一种方便、安全、可靠的临床检验器械,能够满足临床检验中对末梢血样的采集需求。
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